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          2019年劳动节放假通知

           

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          浅析ISO9001认证标准的质量变化的特性是什么

          ISO9001认证标准的变化是什么?IS09001认证标准中最显著的变化之一是不再存在?#21592;?#25345;质量手册文件化程序和记录的任?#25105;?#27714;这是否意味着文件化程序记录和其他质量管理体系文件不再是必须的 情况并不是这样,ISO9001分条款的要求该条款要求组织保?#20013;?#25104;文件的信息文件以支持其过程的运行并保留形成文件的信息记?#23478;?#25484;握过程按策划执行的证据


          部分对整个标准中的要求提供了指南以供参考保持(maintain)形成文件的信息如程序 质量计划和质量手册以及保留(retain)形成文件的信息 记录 组织如何确定质量管理体系文件的要求每个组织将负责确定支持其质量管理体系过程产品和服务的形成文件信息的水平例如程序ISO9001质量管理体系特别要求基于风险的方法要成为组织每一个关于质量过程方法的一部分基于风险的方法并不是新的活动它是组织质量管理体系和产品策划过程的正式部分包括确保实施控制例如建立程序或作业指导书应对识别出的风险ISO9001质量管理体系要求每个组织必须保持以下形成文件的信息质量管理体系的范围 支持其过程运行的信息质量方针质量目标产品和服务的控制


          ISO9001还进一步识别出以下要保留的17项记录: 
          1资源的监视和测量条款 
          2运营的策划和控制(分条款 8.1e) 
          3与产品和服务有关的要求的评审(分条款 8.2.3.2) 
          4设计和开发输入(分条款 8.3.3) 
          5设计和开发控制(分条款 8.3.4f) 
          6设计和开发输出(分条款 8.3.5) 
          7设计和开发变更(分条款 8.3.6) 
          8外部提供产品和服务(分条款 8.4.1) 
          9可追溯性(分条款 8.5.2) 
          10属于客户或外部供方的财产(分条款 8.5.3) 
          11变更控制(分条款 8.5.6) 
          12产品和服务的放行(分条款 8.6) 
          13不合格输出产品和服务的控制(分条款 8.7.2) 
          14监视测量分析和?#20848;?分条款 9.1.1) 
          15内部审核(分条款 9.2.2) 
          16管理评审(分条款 9.3.3) 
          17不合格与纠正措施(分条款 10.2.2)  

           关于要保持的形成文件的信息的要求IS09001认证标准中强制性规定较少这种更高的灵活性能支?#20013;?#25104;文件的信息与所生产产品或所提供服务的复杂性和重要性相匹配的要求如有较大的风险或潜在的不合格后果就要求有更多的控制程序以降低风险及萁潜在影响的概率 形成文件的信息可以包括程序作业指导书图样检查表数据表以及被认为适台组织运营的媒介或记录 基于风险的方法对识别风险和应对风险所需的资源如人员能力设备设施产品和服务的设计材料过程程序或作业指导书是必不可少的ISO9001并没有要求要进行正式的风?#25484;?#23457;组织将确定是否需要正式的风?#25484;?#23457;如果需要要选择最适合的风?#25484;?#23457;方法 将来质量管理体系的审核还要求审核员咨询师和其他相关方采用不同的方法确定组织是否符合 IS0 9001:2015 标准的要求审核?#21271;?#39035;具有关于与产品服务和所审核过程的风险方面的知识并能够评审用来管理这些风险所进行控制的有效性3需要我们做些什么 在准备向IS09001:2015 标准过渡时应考虑以下措施 1获取ISO9001 的标准文本熟悉其要求


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